La solució no invasiva creada per GoodGut, empresa del grup HIPRA, permet ampliar l’abast del cribratge del càncer colorectal i millorar la precisió del diagnòstic.

En el context de l’ampliació del programa nacional de cribratge del Ministeri de Sanitat, un estudi mostra com una estratègia complementària a l’actual, basada en aquesta eina, pot reduir falsos positius i disminuir la càrrega assistencial del sistema sanitari.

Amb motiu del Dia Mundial de la Salut Digestiva i de l’anunci recent per part del Ministeri de Sanitat de l’ampliació del programa de cribratge del càncer colorectal fins als 74 anys, GoodGut, empresa del grup HIPRA dedicada a la salut digestiva, presenta els resultats de l’estudi d’implementació del test no invasiu que ha desenvolupat i proposa una solució efectiva per afrontar els reptes de sostenibilitat, cobertura i precisió diagnòstica en els programes de detecció precoç del càncer colorectal (CCR).

El càncer colorectal és el tumor amb més incidència a Espanya, amb més de 44.500 nous casos estimats per al 2025, i és la segona causa de mort per càncer, només per darrere del càncer de pulmó. Segons dades de l’Observatori del Càncer de l’Associació Espanyola Contra el Càncer, l’any 2023 van morir 15.385 persones a causa del càncer colorectal. La supervivència als cinc anys pot arribar al 90% si es detecta en fases inicials, fet que subratlla la importància d’estratègies preventives eficaces.

En aquest sentit, la detecció precoç del càncer colorectal és una eina clau per reduir la mortalitat, tot i que el sistema de cribratge actual afronta importants desafiaments. En aquest context, una estratègia de triatge complementària al test de sang oculta en femta (TSOFi), utilitzat en els programes de cribratge actuals, i basada en l’anàlisi de la microbiota intestinal mitjançant PCR quantitativa, podria optimitzar la precisió del cribratge sense generar una càrrega assistencial addicional.

L’objectiu de l’estudi ha estat avaluar l’impacte clínic i pressupostari de l’ús del test no invasiu de GoodGut com a eina de segona línia després d’un resultat positiu al test de sang oculta en femta (TSOFi).

L’estudi, encapçalat per Jaume Galceran, director del Servei d’Epidemiologia i Prevenció del Càncer de l’Hospital Universitari Sant Joan de Reus, ha demostrat una reducció del 18,4% en falsos positius i una sensibilitat per a la detecció del càncer colorectal del 95,5%, mantenint alts nivells de precisió diagnòstica. “Hem validat aquesta prova en condicions reals de la pràctica clínica i els resultats avalen la seva utilitat com a eina complementària en els circuits actuals de detecció precoç, suposant una millora substancial en eficiència i cost-efectivitat, sense comprometre la qualitat del diagnòstic”, explica Galceran.

Les dades demostren que el test actua com un triatge eficaç de segona línia, reduint el nombre de colonoscòpies innecessàries i millorant l’eficiència del programa. S’estima que el seu ús permetria evitar més de 4.300 colonoscòpies anuals només a Catalunya, amb un estalvi superior a 1 milió d’euros, xifra que superaria els 10 milions a nivell estatal si s’estengués la seva implementació.

L’estudi multicèntric es va dur a terme en cinc hospitals públics de Catalunya, amb una mostra de més de 2.000 persones.

L’anunci del Ministeri de Sanitat sobre l’ampliació del cribratge fins als 74 anys, sumat a una participació inferior al 45%, planteja reptes addicionals per al sistema sanitari, que ja afronta limitacions en recursos endoscòpics i humans. La sobrecàrrega actual s’agreuja amb un 60% de colonoscòpies sense troballes significatives, generant un cost innecessari i llistes d’espera prolongades.

En aquest escenari, el test de GoodGut aporta una solució cost-efectiva que s’integra sense friccions al circuit habitual, utilitzant el mateix col·lector de mostra i una tècnica de baix cost com la PCR. D’aquesta manera, es millora la precisió del cribratge sense incrementar la pressió assistencial, facilitant el compliment dels nous objectius del Sistema Nacional de Salut.

“Aquest estudi posa en valor la nostra feina de deu anys desenvolupant una eina per a la detecció precoç del càncer colorectal. El nostre objectiu és clar: reforçar la capacitat del sistema de cribratge amb una tecnologia senzilla, precisa i accessible que permeti millorar la detecció precoç del CCR sense comprometre la sostenibilitat del sistema”, afirma Mariona Serra, directora de GoodGut.

HIPRA és una empresa farmacèutica biotecnològica enfocada en la prevenció per a la salut animal i humana (one health), amb una àmplia gamma de vacunes altament innovadores i un servei de diagnòstic avançat. Amb el seu lema “Building immunity for a healthier world”, HIPRA reafirma el seu compromís de contribuir amb solucions que millorin la salut mundial. Té una sòlida presència internacional amb 40 filials pròpies, 3 centres d’R+D i 6 centres de producció situats estratègicament a Europa (Espanya) i Amèrica (Brasil). A més, la seva extensa xarxa de distribució internacional manté oberts els canals de comercialització amb prop de 100 països més, cobrint així els 5 continents.

La recerca i el desenvolupament constitueixen el nucli del seu coneixement. HIPRA dedica més del 10% de la seva facturació anual a activitats d’R+D, centrades en la creació i aplicació dels darrers avenços científics per al desenvolupament de vacunes innovadores de la màxima qualitat.

HIPRA disposa d’un portafolis de vacunes basades en diferents plataformes tecnològiques. Els seus equips d’R+D treballen amb una àmplia gamma de tecnologies i modalitats biològiques. Per aportar un valor afegit a la seva experiència en vacunació, l’empresa també desenvolupa dispositius mèdics i serveis de traçabilitat per a la salut animal.

GoodGut, empresa biotecnològica adquirida per HIPRA el 2021, està enfocada en el desenvolupament de solucions diagnòstiques basades en la microbiota intestinal. Fundada el 2014 com a spin-off de la Universitat de Girona i l’Institut d’Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI), compta amb tres productes al mercat, presència en més de 79 centres de salut espanyols i diverses línies en desenvolupament orientades a malalties digestives.

En el Dia Mundial de la Salut Digestiva, aquest estudi posa de manifest el potencial d’estratègies innovadores per optimitzar el cribratge del CCR sense afegir càrrega assistencial, avançant cap a un sistema sanitari més sostenible, eficient i centrat en el pacient.