La solución no invasiva creada por GoodGut, empresa del grupo HIPRA, permite ampliar el alcance del cribado de cáncer colorrectal y mejorar la precisión del diagnóstico.

En el contexto de ampliación del programa nacional de cribado del Ministerio de Sanidad, un estudio muestra cómo una estrategia complementaria a la actual, apoyada en esta herramienta, puede reducir falsos positivos y disminuir la carga asistencial del sistema sanitario.

En el marco del Día Mundial de la Salud Digestiva y con motivo del reciente anuncio por parte del Ministerio de Sanidad de la ampliación del programa de cribado de cáncer colorrectal hasta los 74 años, GoodGut, empresa del grupo HIPRA dedicada a la salud digestiva, presenta los resultados del estudio de implementación del test no invasivo que han desarrollado y propone una solución efectiva para afrontar los retos de sostenibilidad, cobertura y precisión diagnóstica en los programas de detección precoz del cáncer colorrectal (CCR).

El cáncer colorrectal es el tumor con mayor incidencia en España, con más de 44.500 nuevos casos estimados en 2025, y supone la segunda causa de muerte por cáncer, sólo por detrás del cáncer de pulmón. Según los datos del Observatorio del cáncer de la Asociación Española Contra el Cáncer, en 2023 fallecieron a causa del cáncer colorrectal 15.385 personas. La supervivencia a cinco años puede alcanzar el 90% si se detecta en fases tempranas, lo que subraya la importancia de estrategias preventivas eficaces.

En este sentido, la detección precoz del cáncer colorrectal es una herramienta clave para reducir la mortalidad, aunque el sistema de cribado actual enfrenta importantes desafíos. En este contexto, una estrategia de triaje complementaria al test de sangre oculta en heces (TSOHi), utilizado en los programas de cribado actuales, y basada en el análisis de la microbiota intestinal mediante PCR cuantitativa, podría optimizar la precisión del cribado sin generar una mayor carga asistencial.

El objetivo del estudio ha sido evaluar el impacto clínico y presupuestario del uso del test no invasivo de GoodGut y su uso como herramienta de segunda línea tras un resultado positivo en el test de sangre oculta en heces (TSOHi).

El estudio, encabezado por Jaume Galceran, director del Servicio de Epidemiología y Prevención del Cáncer del Hospital Universitari Sant Joan de Reus, ha demostrado una reducción del 18,4% en falsos positivos y una sensibilidad para la detección del cáncer colorrectal del 95,5%, manteniendo altos niveles de precisión diagnóstica. “Hemos validado esta prueba en condiciones reales de la práctica clínica y los resultados avalan su utilidad como herramienta complementaria en los circuitos actuales de detección precoz, suponiendo una mejora sustancial en eficiencia y coste-efectividad, sin comprometer la calidad del diagnóstico”, explica Galceran.

Los datos demuestran que el test actúa como un triaje eficaz de segunda línea, reduciendo el número de colonoscopias innecesarias y mejorando la eficiencia del programa. Se estima que su uso permitiría evitar más de 4.300 colonoscopias anuales solo en Cataluña, con un ahorro superior a 1 millón de euros, cifra que superaría los 10 millones a nivel nacional si se extendiera su implementación.

El estudio multicéntrico se llevó a cabo en cinco hospitales públicos de Cataluña, con una muestra de más de 2.000 personas.

El anuncio del Ministerio de Sanidad sobre la ampliación del cribado hasta los 74 años, sumado a una participación inferior al 45%, plantea retos adicionales para el sistema sanitario, que ya enfrenta limitaciones en recursos endoscópicos y humanos. La sobrecarga actual se ve agravada por un 60% de colonoscopias sin hallazgos significativos, generando un coste innecesario y listas de espera prolongadas.

En este escenario, el test de GoodGut aporta una solución coste-efectiva que se integra sin fricciones al circuito habitual, utilizando el mismo colector de muestra y una técnica de bajo coste como la PCR. De este modo, se mejora la precisión del cribado sin incrementar la presión asistencial, facilitando el cumplimiento de los nuevos objetivos del Sistema Nacional de Salud.

“Este estudio pone en valor nuestro trabajo de diez años desarrollando una herramienta para la detección precoz del cáncer colorrectal. Nuestro objetivo es claro: reforzar la capacidad del sistema de cribado con una tecnología sencilla, precisa y accesible que permita mejorar la detección precoz del CCR sin comprometer la sostenibilidad del sistema”, afirma Mariona Serra, directora de GoodGut.

HIPRA es una empresa farmacéutica biotecnológica enfocada en prevención para salud animal y humana (one health), con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico. Con su claim “Building immunity for a healthier world”, HIPRA afirma su compromiso de contribuir con soluciones que mejoren la salud mundial. Tiene una sólida presencia internacional con 40 filiales propias, 3 centros de I+D y 6 centros de producción ubicados estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil). Además, su extensa red de distribución internacional mantiene abiertos los canales de comercialización con cerca de 100 países más, cubriendo así los 5 continentes.

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica más del 10% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad.

HIPRA dispone de un portafolio vacunas basadas en distintas plataformas tecnológicas. Sus equipos de I+D trabajan con una amplia gama de tecnologías y modalidades biológicas. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad para salud animal.

GoodGut, empresa biotecnológica adquirida por HIPRA en 2021, está enfocada en el desarrollo de soluciones diagnósticas basadas en la microbiota intestinal. Fundada en 2014 como spin-off de la Universitat de Girona y el Instituto de Investigación Biomédica de Girona (IDIBGI), cuenta con tres productos en el mercado, presencia en más de 79 centros de salud españoles y varias líneas en desarrollo orientadas a enfermedades digestivas.

En el día mundial de la salud digestiva, este estudio pone de relieve el potencial de estrategias innovadoras para optimizar el cribado del CCR sin añadir carga asistencial, avanzando hacia un sistema sanitario más sostenible, eficiente y centrado en el paciente.